A Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos após a identificação de desvios de qualidade. A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e envolve produtos da União Química, Hypofarma e Equiplex. O recolhimento do antibiótico Polycid foi iniciado pela própria União Química após a identificação de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro. A medida atinge o lote 2519879 do medicamento injetável.

A Anvisa também suspendeu o lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml, produzido pela Hypofarma. Segundo a agência, foram identificadas alterações na solução, incluindo coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas. Outro produto atingido pela decisão foi a Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml. O recolhimento envolve o lote 2513588, utilizado para administração intravenosa.

A resolução publicada pela agência não detalha a natureza do desvio encontrado no soro fisiológico, informando apenas que houve confirmação de não conformidade com as normas de fabricação.

Lotes afetados

O lote 2519879 do Polycid, da União Química, foi recolhido após a identificação de fragmento de vidro em um frasco-ampola.

O lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml, da Hypofarma, teve a comercialização e o uso suspensos por problemas de qualidade observados nas ampolas.

Já o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml também foi alvo de recolhimento. Medicamentos injetáveis que apresentam partículas ou outros materiais estranhos podem provocar reações adversas, processos inflamatórios, infecções e outras complicações decorrentes da administração direta na corrente sanguínea.