A vacina da dengue do Butantan teve sua aplicação suspensa temporariamente pelo Ministério da Saúde nesta segunda-feira (8). A medida foi adotada após o registro de duas mortes suspeitas e 42 casos graves de eventos adversos entre aproximadamente 500 mil pessoas imunizadas. 

Segundo a pasta, os casos estão em investigação e ainda não há comprovação de relação direta entre a vacina e os óbitos. A decisão foi recomendada pelo Comitê Nacional de Farmacovigilância como medida preventiva enquanto os estudos são aprofundados. Entre janeiro e 30 de maio de 2026, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos, equivalentes a 0,7% dos vacinados. Desse total, 42 apresentaram sinais de alarme, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos, sendo classificados como graves.

Os dois óbitos investigados envolveram uma mulher de 48 anos e um homem de 58 anos que desenvolveram quadros compatíveis com dengue grave após a imunização. Um terceiro caso considerado grave evoluiu com recuperação da paciente após internação.

Primeira vacina brasileira contra a dengue

Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a vacina da dengue é a primeira totalmente brasileira e a primeira do mundo aplicada em dose única. A campanha teve início neste ano com foco em profissionais da saúde. O Ministério da Saúde informou que estados e municípios deverão interromper temporariamente a aplicação enquanto ocorre a análise dos casos. A orientação é que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias observem sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, tontura, sangramentos, sonolência excessiva e sinais de desidratação.

Investigação será conduzida por órgãos de saúde

A Anvisa informou que notificou o Instituto Butantan e deverá reunir especialistas para conduzir a investigação epidemiológica dos casos. O trabalho será realizado em conjunto com o Ministério da Saúde e o Programa Nacional de Imunizações. Em nota, o Instituto Butantan afirmou que seguirá a orientação das autoridades sanitárias e colaborará com todas as análises necessárias. A instituição informou ainda que a vacina apresentou eficácia global de 79,6% e proteção de 89% contra casos graves de dengue em estudos clínicos publicados internacionalmente.